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  • 藥品詳情

鹽酸左西替利嗪分散片

來源:魯南貝特制藥有限公司 日期:2018-12-05 19:45:22

  • 批準文號:國藥準字H20061143
  • 英文名稱:Levocetirizine Dihydrochloride Dispersible Tablets
  • 商品名:諾思達
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂市銀雀山路243號
  • 批準日期:2015-07-24
  • 藥品本位碼:86904010000251
相關(guān)疾病

過敏性鼻炎,蕁麻疹,麻疹

適應癥

治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹

不良反應

本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。

禁忌

禁用于對本品任何成份過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

注意事項

1、不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無法允許調(diào)整劑量。
2、雖然目前暫無研究資料,但當某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3、對駕駛或操作機器能力的影響:對照臨床試驗證實,左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機器時,切勿過量服用并考慮其對本品的反應;合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。

包裝

5mg*12片*5盒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應,尚無其應用于孕婦的臨床資料,不推薦孕婦使用本品。
左西替利嗪會從乳汁中分泌,不建議哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥

2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。

老人用藥

通常老年人生理機能衰退,需慎用本品。

藥物相互作用

尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導。

藥物過量

過量癥狀:成人為嗜睡,兒童為起初興奮,隨后嗜睡。
處理方法:尚無特效的解毒劑。過量服用本品后,建議采取對癥治療及支持性治療;如剛服用可考慮洗胃;血液透析對去除本品無效。

藥物毒理

本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。

藥代動力學

左西替利嗪的藥代動力學特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系,個體間差異小。
左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全,進食可能導致左西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降,但是總的吸收度不會降低,左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗結(jié)果顯示,5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%,成人給藥后約0.9小時血藥濃度達到峰值;左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固,血漿蛋白結(jié)合率約為90%,表觀分布容積為0.4L/kg;血漿消除半衰期為7.9±1.9小時,每日一次給藥5mg,連續(xù)2天后血藥濃度達到穩(wěn)態(tài);單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml,再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。
左西替利嗪的代謝沒有首過效應,其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%,因此推測肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微,與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出,12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。

貯藏

密閉保存。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH15722006。

用法用量

口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次1片。2-6歲兒童,每日一次,每次半片。

性狀

本品為白色或類白色片。