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  • 藥品詳情

萘丁美酮干混懸劑

來源:南昌弘益藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-06 04:25:43

  • 批準文號:國藥準字H20041576
  • 英文名稱:Nabumetone Oral Suspension
  • 商品名:弘旭來
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):江西南昌
  • 劑型:干混懸劑
  • 規(guī)格:1.0g
  • 生產(chǎn)地址:江西省南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街789號
  • 批準日期:2015-06-02
  • 藥品本位碼:86905400000059
相關(guān)疾病

類風濕關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,骨關(guān)節(jié)炎,痛風性關(guān)節(jié)炎,肩周炎,運動性軟組織損傷,扭傷

適應(yīng)癥

1.各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎:類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合征、風濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。
2.軟組織風濕病:包括肩周炎、頸肩綜合征、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出,肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。
3.運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6周~6個月)組和長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加.
2.神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發(fā)生率小于1.5%.
3.皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。⑷少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

禁忌

活動性消化道潰瘍或出血、嚴重肝功能異常、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。
2.腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。
3.心力衰竭、水腫或高血壓者應(yīng)慎用本品。
4.用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。
5.本品每日服用量超過2克時腹瀉發(fā)生率增加。
6.本品常用劑量為每日1克,對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

包裝

1gx6袋/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦在妊娠的后3個月,及在哺乳期不主張使用本品。

兒童用藥

萘丁美酮在兒科患者中的安全性及尚未確定,因而兒童不推薦使用本品。

老人用藥

65歲以上的老年人對萘丁美酮的和安全性與年輕人比較無明顯差異。但與其他非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛解熱藥一樣,老年患者使用本品時應(yīng)維持最低有效劑量。

藥物相互作用

1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章省5ǔ2恢鲝埻瑫r用兩種或多種非甾體抗炎藥。
2.在健康志愿者中本品與華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。
3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當減少劑量。

藥物過量

當過量出現(xiàn)中毒癥狀時,及時洗胃或催吐,給予60克以上活性炭口服,以吸附消化道內(nèi)殘存藥物,并給予適當?shù)膶ΠY和支持療法。

藥物毒理

1.本品為一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
2.本品的抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。
3.本品對胃粘膜影響小:
(1)本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。
(2)本品對出血和凝血無影響:本品對健康志愿者的血標本,在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。

藥代動力學

本品口服后在十二指腸被吸收:
1.經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1克后,約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA,50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。
2.6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%,表觀分布容積約為7.5L,6-MNA體內(nèi)分布廣泛,主要分布在肝、肺、心和腸道,易于擴散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中,它可進入乳汁和胎盤。
3.6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時,在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物,80%從尿中排泄,10%從糞便中排泄。

貯藏

遮光、密封保存

用法用量

1.成人常用量:沖服,一次1.0克(2袋),用150毫升溫開水沖后服用,一日1次,臨睡前服。
2.對嚴重或持續(xù)癥狀,或急性加重期,可另外增加0.5~1克(1~2袋),清晨給藥。
3.體重不足50千克的成人可以每日0.5克(1袋)起始,逐漸上調(diào)至有效劑量。