注射用鮭降鈣素
來源：青島國大生物制藥股份有限公司 日期：2018-12-10 01:35:34
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020649
- 英文名稱：Calcitonin(Salmon) for Injection
- 商品名：蓋瑞寧
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山東青島
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格：100IU
- 生產(chǎn)地址：山東省青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)前灣港路216號
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-24
- 藥品本位碼：86904029000013
- 相關(guān)疾病
髕骨軟骨軟化癥,高鈣血癥,乳腺癌,骨質(zhì)疏松,腎癌,肺癌,骨質(zhì)疏松癥
- 適應(yīng)癥
1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌﹑肺癌或腎癌﹑骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥﹑缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。
- 不良反應(yīng)
?1.可以出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑頭暈﹑輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮射給藥更常見。2.罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報告。在罕見的病例中，給予本品可導(dǎo)致過敏反應(yīng)，包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報道個別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動過速﹑低血壓和虛脫。
- 禁忌
1.對降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
?1.本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml（50單位/支的取0.2ml），用生理鹽水稀釋至1ml，皮射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。2.長期臥床治療的患者，每月需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。3.治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。
- 包裝
100IU*5支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 兒童用藥
兒童使用本品的安全性資料尚未確定，故不推薦兒童使用。
- 老人用藥
無需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂﹑鐵而影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。
- 貯藏
避光，在冷處保存
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-004）-2006Z
- 用法用量
?使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，每次50～100IU或隔日100IU，為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重5～10IU，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應(yīng)采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日100IU。痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應(yīng)盡早使用降鈣素治療。每日100IU皮下或肌內(nèi)注射，持續(xù)2～4周;然后每周三次100IU，維持6周以上;這取決于病人的反應(yīng)。