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  • 藥品詳情

注射用鹽酸烏拉地爾

來源:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 06:41:34

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051889
  • 英文名稱:Urapidil Hydrochloride for Injection
  • 商品名:羅浩
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東臨沂
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規(guī)格:25mg(以烏拉地爾計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
  • 批準(zhǔn)日期:2015-06-23
  • 藥品本位碼:86904141000144
相關(guān)疾病

高血壓危象,重度和極重度高血壓,難治性高血壓,圍手術(shù)期高血壓,重度高血壓

適應(yīng)癥

用于治療高血壓危象(如血壓急聚升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術(shù)期高血壓。

不良反應(yīng)

1.使用本品后,病人可能出現(xiàn)頭痛﹑頭暈﹑惡心﹑嘔吐﹑出汗﹑煩燥﹑乏力﹑心悸﹑心律不齊﹑上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失,病人無需停藥.
2.過敏反應(yīng)少見(如癢,皮膚發(fā)紅,皮疹等).
3.極個(gè)別病例在口服本藥時(shí)出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少,但血清免疫學(xué)研究尚未證實(shí)其因果關(guān)系.

禁忌

1.禁用于對(duì)本品成分過敏的患者。
2.主動(dòng)脈峽部狹窄或動(dòng)靜脈分流的患者禁用(腎透析時(shí)的分流除外)。
3.哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.如果本品不是最先使用的降壓藥,那么在使用本品之前應(yīng)間隔充分的時(shí)間,使先服用的其他降壓藥顯示效應(yīng),必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少本品的劑量。
2.血壓驟然下降可能引起心動(dòng)過緩甚至心臟停搏。
3.使用本品療程一般不超過7天。

包裝

25mg

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

哺乳期婦女禁用.

兒童用藥

兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料。

老人用藥

老年患者須謹(jǐn)慎使用降壓藥,且初始劑量宜小.因?yàn)樗麄儗?duì)藥物的敏感性有時(shí)難以估計(jì).

藥物相互作用

1.若患者同時(shí)使用其他抗高血壓藥物﹑飲酒﹑或存在血容量不足的情況(如腹瀉﹑嘔吐),可增強(qiáng)本品的降壓作用
2.同時(shí)使用西米替丁可使本品的血藥濃度上升,最高達(dá)15%

藥物過量

藥物過量的癥狀包括:
1.循環(huán)系統(tǒng)癥狀:頭暈,直立性低血壓、虛脫。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:疲勞、反應(yīng)遲鈍。
3.藥物過量的治療:發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢,補(bǔ)充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監(jiān)測(cè)血壓變化,個(gè)別病例需使用常規(guī)劑量及稀釋度的腎上腺素(100-1000ug)。

藥物毒理

1.烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,具有外周和中樞雙重降壓作用。
外周擴(kuò)張血管作用主要通過阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降而擴(kuò)張血管。中樞作用通過激活5-羥色胺-IA受體,降低延髓心血管調(diào)節(jié)中樞的交感反饋而起降壓作用。
2.本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。
3.本品對(duì)靜脈血管的舒張作用大于對(duì)動(dòng)脈血管的作用。并能降低腎血管阻力,對(duì)血壓正常者沒有降壓效果,對(duì)心律無明顯影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)告,
1.靜脈注射鹽酸烏拉地爾后,在體內(nèi)分布呈二室模型,分布相半衰期約為35分鐘,分布容積0.8(0.6-1.2)L/kg。血漿清除半衰期2.7(1.8-3.9)小時(shí),蛋白結(jié)合率80%。
2.50%-70%的烏拉地爾通過腎臟排泄,其余由膽道排出,排泄物中約10%為藥物原形,其余為代謝物,主要代謝物為無抗高血壓活性的藥物羥化形式。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH26582005

用法用量

1.靜脈注射:緩慢靜注10~50mg,監(jiān)測(cè)血壓變化,降壓效果應(yīng)在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意,可重復(fù)用藥。
2.持續(xù)靜脈點(diǎn)滴或用輸液泵:本品在靜脈注射后,為了維持其降壓效果,可持續(xù)靜脈點(diǎn)滴,液體按下述方法配制:
(1)通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中,如生理鹽水﹑5%或10%的葡萄糖﹑5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中。
(2)如使用輸液泵維持劑量,可加入100mg烏拉地爾,再用上述液體稀釋到50ml。靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。推薦初始速度為每分鐘2mg,維持速度為9mg/h。(若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中,則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2.2ml輸入液)。
(3)靜脈點(diǎn)滴或用輸液泵輸入應(yīng)當(dāng)在靜脈注射后使用,以維持血壓穩(wěn)定。血壓下降的程度由前15分鐘內(nèi)輸入的藥物劑量決定,然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。

性狀

本品為白色或類白色疏松塊狀物